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헬스바이옴 전주공장이 2026년 10월 12일자로 국제 식품안전경영시스템 인증인 FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000)을 획득했습니다. 이번 인증으로 헬스바이옴은 기존 식약처 건강기능식품 GMP 체계에 더해, 생산 현장의 식품안전 관리 수준을 국제 기준으로 한 번 더 입증하게 되었습니다.

FSSC 22000은 식품안전경영시스템 국제표준인 ISO 22000에 제조 현장의 위생·시설 관리 등 선행요건 프로그램(PRP)과 FSSC 고유의 추가 요구사항을 결합한 인증 체계입니다. 국제식품안전이니셔티브(GFSI)의 승인을 받은 대표적인 글로벌 인증으로, 세계 주요 식품·건강기능식품 기업들이 원료 공급사를 선정할 때 핵심 평가 기준으로 활용하고 있습니다. 위해요소 분석과 관리, 원료부터 출하까지의 추적성, 이물·교차오염 방지, 변경 관리, 식품 사기(food fraud) 및 식품 방어(food defense) 대응까지 생산 전 과정을 포괄적으로 심사하며, 인증 이후에도 정기 사후심사를 통해 관리 수준을 지속적으로 유지해야 합니다.

헬스바이옴이 다루는 절대 혐기성 인체 공생균은 미량의 산소에도 생존이 어려운 난배양 미생물로, 배양부터 사균화, 정제, 건조에 이르는 전 공정에서 고도의 공정 관리가 요구됩니다. 이번 인증은 이처럼 까다로운 절대 혐기성 균주 기반 포스트바이오틱 생산 공정을 운영하는 전주공장의 식품안전경영시스템이 국제적으로 통용되는 기준을 충족한다는 점을 독립된 제3자 인증기관을 통해 확인받았다는 데 의미가 있습니다.

헬스바이옴의 대표 원료인 HB05P(Akkermansia muciniphila HB05P)는 미국 FDA 신규 식이성분 통지(NDI) 2건(제1363호·제1438호)과 식약처 근력 기능성 개별인정을 확보했으며, 국내시장에 삼양식품의 '스핀들 – 근력엔 아커만시아’ 로 출시되어 있습니다. 원료 자체의 안전성과 기능성에 대한 규제 승인에 더해 생산 시설의 식품안전 관리 체계까지 국제 인증을 갖추게 됨에 따라, 해외 파트너사의 공급사 적격성 평가(supplier qualification)와 실사 대응이 한층 수월해지고, 글로벌 원료 공급 협상에서도 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대합니다.

헬스바이옴은 앞으로도 FSSC 22000과 GMP를 기반으로 품질·안전 관리 체계를 지속적으로 고도화하고, HB05P를 비롯한 절대 혐기성 포스트바이오틱 원료의 글로벌 공급을 확대해 나갈 계획입니다.